緑内障・高眼圧症治療剤『アイファガン®点眼液 0.1%』の製造販売承認取得について

緑内障・高眼圧症治療剤『アイファガン®点眼液 0.1%』の製造販売承認取得について

当社は、本日、厚生労働省より、緑内障・高眼圧症治療剤である『アイファガン®点眼液 0.1%』（一般名：ブリモニジン酒石酸塩）の製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。

ブリモニジン酒石酸塩は、米国アラガン社において開発されたアドレナリンα₂受容体に高い選択性を示す新規の眼圧下降薬であり、房水産生を抑制するとともに、ぶどう膜強膜流出路を介した房水流出を促進し、眼圧下降効果を示します。このブリモニジン酒石酸塩の点眼剤は、1996年に米国にて「開放隅角緑内障又は高眼圧症」を適応症として承認され、現在、米国を始めとする84の国と地域で承認を取得し、広く医療現場で使用されています。（2011年9月現在）

今回承認された『アイファガン®点眼液 0.1%』は、国内臨床試験において原発開放隅角緑内障（広義）に対して単薬治療あるいは他の緑内障治療薬との併用治療により、長期にわたって安定した眼圧下降効果を示しました。

承認内容の概要は以下のとおりです。

本剤の特徴：

(1)アドレナリンα2受容体に高い選択性を示す新規の緑内障・高眼圧症治療剤*です。

*他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合

(2)房水産生抑制および房水流出促進（ぶどう膜強膜流出路）により眼圧を下降させます。

(3)原発開放隅角緑内障（広義）および高眼圧症でPG関連薬との併用下においても良好な眼圧下降効果を示し、また、長期にわたって安定した眼圧下降効果を示しました。

以上