米国でのBepreve(TM) 1.5%(ベポタスチンベシル酸塩点眼液)の承認について(ISTA社)
お知らせ
2009年9月30日
News Release
千寿製薬株式会社
米国でのBepreve(TM) 1.5%(ベポタスチンベシル酸塩点眼液) の承認について(ISTA社) |
当社がISTA社に眼科製剤開発の権利を許諾した選択的H1レセプターアンタゴニストである抗アレルギー薬・ベポタスチンベシル酸塩点眼液『Bepreve(TM)1.5%』が、2歳以上のアレルギー性結膜炎の眼瘙痒感を軽減するとして9月8日米国食品医薬品局(FDA)により承認されました。『Bepreve(TM)1.5%』は、本年第4四半期に発売予定です。
ベポタスチンベシル酸塩は、宇部興産株式会社が創製し、日本では同社と田辺三菱製薬株式会社の共同開発により、2000年に田辺三菱製薬株式会社からアレルギー性鼻炎治療薬タリオン®錠として上市されました。2002年には蕁麻疹/皮膚疾患に伴う瘙痒に対する効能が追加されています。
「Bepreve(TM)1.5%」の製品概要 |
製 品 名 : Bepreve(TM)1.5%(ベポタスチンベシル酸塩点眼液)
種 類 : 抗アレルギー点眼剤
効能・効果 : アレルギー性結膜炎に伴う眼瘙痒感
用法・用量 : 2歳以上の患者に1日2回点眼する。
承認年月日 : 2009年9月8日
以上