青光眼/高眼压的治疗药『LUMIGAN®:滴眼液0.03%』生产销售许可

本公司今日宣布，日本厚生劳动省已批准了“LUMIGAN®滴眼液0.03%” （通用名：贝美前列素滴眼液）的生产销售。贝美前列素由美国Allergan公司研发合成的新型前列腺酰胺类似物，与已有的市售前列腺素类似物有所不同，其结构与前列腺酰胺Ｆ2α相关（内源性生理活性物质），具有很强的降眼压作用。截至2008年2月，贝美前列素滴眼液已在73个国家和地区包括美国及欧洲上市销售。
这次获批的“LUMIGAN®滴眼液0.03%”在国内的临床试验中对原发性开角型青光眼(POAG)、正常眼压性青光眼(NTG)和高眼压(OH)表现出期稳定的降眼压效果，并无眼部或全身严重不良药物反应。

『LUMIGAN®滴眼液0.03%』审批概要如下：
・   批准日期： 2009年7月7日
・   产品名称：『LUMIGAN®滴眼液0.03%』
・   通用名：贝美前列素
・   剂型·含量：水性滴眼液，贝美前列素0.3mg/mL
・   适应证：青光眼及高眼压
・   用法用量：每次1滴，每天1次

本产品的特性：
(1) 是一种前列腺酰胺类似物，被分类为新的青光眼及高眼压治疗药，具有强而稳定的降眼压效果。
(2) 在接受12周“0.03%LUMIGAN®滴眼液”治疗的POAG或OH患者中，从基线期的平均眼压下降率约为33%，而眼压较基线期降低达30%的患者比例约为70%。
(3) 对POAG或、OH及NTG患者显示较强的长期稳定的降眼压效果，无论哪一组患者从基线的平均眼压下降率约为30%。
(4) 未观察到眼部或全身严重不良药物反应。
以上